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揭秘全球最大玻尿酸生产基地

原标题:揭秘全球最大玻尿酸生产基地

揭秘全球最大玻尿酸生产基地

核心提示:中国国内的整形市场发展得日渐火热,早前更有媒体报道指出“中国要成为第一美容大国,并非不可能”。而根据数据表明:我国2009年整形美容有200万人次,2010年达260万人次,2011年又增加了30%,达338万人次。这其中,以肉毒素或玻尿酸为首的注射整容更是越来越火。

  全球最大玻尿酸生产基地原来就在中国

  在美国,在非手术整形中,以玻尿酸作为填充剂的手术比例稳居第1,玻尿酸填充剂从2011年到2012年的增长率接近20%。而在我国,也有越来越多的人开始认识它——透明质酸(简称HA),就是所谓的玻尿酸,被誉为"天然智能保湿因子",存在人体的结缔组织、眼球和细胞间空隙,有缓冲与润滑的作用,是一种自然的多醣体。玻尿酸是无创美容中不可或缺的注射填充剂,市面上一毫升要价8,000人民币,也称为“美丽的水黄金”。玻尿酸主要应用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正皮肤外观,延缓皮肤衰老,抚平皱纹,丰唇和修饰面部轮廓等,是无创整形的首选材料。

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  然而,这个在国外红透半边天的玻尿酸,全球最大的产地居然就在中国!近日,小编就受邀携手美莱医学美容集团的专家团,一起前往参观全球最大玻尿酸生产“大户”——华熙福瑞达科技有限公司,旗下生产的注射用透明质酸润·百颜的生产车间。下面,就跟着小编一起,为你揭开玻尿酸及其生产过程的神秘面纱……

  揭开玻尿酸诞生的神秘面纱

  在踏入美丽工厂前,参访人员穿上隔离衣,戴上防护帽及鞋套,严格把控,避免细菌侵入。从开始参观的第一步规范就能让人感觉出,该基地生产的高度规范性和严谨性。据了解,华熙福瑞达拥有20余年专注于透明质酸(简称HA)系列产品的研发、生产和销售的经验,是全球最专业、最大的透明质酸生产企业。其可提供高品质的医药级、化妆品级和食品级HA,市场份额占全球50%以上,国内更加达70%。

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  透明质酸(hyaluronic acid, HA),作为一种天然大分子酸性黏多糖,广泛存在于雄鸡冠、玻璃体、脐带、关节滑液、皮肤等动物组织和链球菌的荚膜中。但能够用于生产的原料只有鸡冠、人脐带和C组链球菌。

  目前,发酵法是世界上生产玻尿酸的主要方法。根据有“中国透明质酸之父”之称的郭学平博士介绍,生物发酵法简单来说,就是利用细菌发酵培养出非动物稳定性玻尿酸。

  第一步:选择发酵原料。所有玻尿酸最初始都是枯草芽孢杆菌或链球菌,这是两种不产内毒素的安全的菌。郭学平介绍,最早采用的菌种是特定种类的链球菌,近年才采用枯草芽孢杆菌等生产玻尿酸。

  第二步:发酵。发酵培养基包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖等。

  第三步:沉淀。发酵结束后,首先杀死微生物,然后用有机溶剂沉淀,得到玻尿酸粗品。

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  第四步:纯化。将玻尿酸粗品溶于盐水中,进一步纯化后得到玻尿酸溶液;再干燥获得玻尿酸成品。专家称,用有机溶剂沉淀得到的玻尿酸成品的纯度更高。

  第五步:交联、纯化、制粒、混合、灌装、灭菌、灯检、包装。一系列工序生产出最终的注射用玻尿酸产品。




核心提示:中国国内的整形市场发展得日渐火热,早前更有媒体报道指出“中国要成为第一美容大国,并非不可能”。而根据数据表明:我国2009年整形美容有200万人次,2010年达260万人次,2011年又增加了30%,达338万人次。这其中,以肉毒素或玻尿酸为首的注射整容更是越来越火。

在纯化罐中洗脱没有交联的HA和交联剂,精确设定数据,控制交联HA与游离HA的占比。

通过交联技术处理后,透明质酸纳原料从白色粉末变为凝胶状。润·百颜交联透明质酸含量高达90%,比同类产品高出15%,从而保证效果维持时间更久。

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工作人员调整灯检贴标旋杆工作站控制屏的数据。

  润·百颜是全球唯一从原料到产品,实现了全场质量控制,品质达到甚至高于美国FDA、韩国FDA、欧洲CEP、日本、欧洲药典等的国际相关标准。其双重灭菌技术,为国际领先工艺,除了能实现无菌灌装外,更能拥有国内唯一的终端灭菌设计,让产品更加安全卫生。




核心提示:中国国内的整形市场发展得日渐火热,早前更有媒体报道指出“中国要成为第一美容大国,并非不可能”。而根据数据表明:我国2009年整形美容有200万人次,2010年达260万人次,2011年又增加了30%,达338万人次。这其中,以肉毒素或玻尿酸为首的注射整容更是越来越火。

  小知识:什么是微生物发酵法?

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  1937年,Forrest 和 Heidelberger首次报道了微生物发酵获得HA的方法。20世纪80年代,用链球菌发酵制备高分子量HA的工艺技术方面取得很大的发展。与从鸡冠中提取HA的工艺对比,发酵法主要有以下优点:

  ·产量不受原料限制

  ·产品纯度高

  ·无传播动物来源疾病的风险

  目前,发酵法生产HA已经成为世界上生产HA的主要方法。

  发酵法生产商业化的HA始于上世纪八十年代,所用菌种是特定种类的链球菌。近年来,还可采用转基因菌种如枯草芽孢杆菌生产HA。枯草芽孢杆菌和链球菌是革兰氏阳性菌,均不产内毒素。

  发酵培养基包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖等。当发酵结束时,首先杀死微生物,然后用有机溶剂沉淀,得到HA粗品。该粗品溶于盐水中,并进一步纯化,得到纯化后的HA溶液,最后用有机溶剂沉淀并干燥或直接喷雾干燥即得HA成品。用有机溶剂沉淀得到的HA成品的纯度更高。

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  用微生物发酵法制得高纯度医药级HA之后,再经过交联、纯化、制粒、混合、灌装、灭菌、灯检、包装等步骤,生产出最终的注射用修饰透明质酸钠凝胶产品。在传统无菌灌装工艺的基础上,润百颜采用全球领先的终端灭菌技术,即灌装结束后再将产品整体进行120℃湿热灭菌,使无菌保证水平提高1000倍,大大提升了产品的安全性。

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原标题:揭秘全球最大玻尿酸生产基地

关键词:美容,整形,疾病

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